Emergo Group Medical Device Regulatory 2.2
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に関しては Emergo Group Medical Device Regulatory
医療機器規制(RA)および品質保証(QA)の専門家のための貴重な参照ツール。世界の医療機器規制、毎日の医療機器規制の更新、60以上の保健省と認証機関の連絡先情報への迅速なアクセス。エマージオのモバイルアプリには、規制と品質保証の専門家のための貴重な参照情報が含まれています。あなたが得るものは次のとおりです。 エメルゴブログからの最新の規制の更新 20カ国以上のデバイス規制への迅速なアクセス ダウンロード可能なフローチャート、ホワイト ペーパー、ビデオ さらに、アプリは、あなたがすぐに関連するセクションにジャンプすることができ、次の規制の完全にインタラクティブなコピーが含まれています。 米国FDA 21 CFR Part 820 (部品801、803、806、807、809、812、821、822、860も含む) EU MDD 93/42/EEC(全セクションにリンクして簡単にアクセスできるほか、2007/47/EC) EU IVD指令(98/79/EC) EU指令 2007/47/EC このアプリは、含む世界の医療機器市場の90%をカバーする規制情報が含まれています。 オーストラリア ブラジル カナダ 中国 ヨーロッパ 香港 インド 日本 マレーシア メキシコ ロシア 韓国 米国