米国食品医薬品局(FDA)は、医療機器の一意のデバイス識別(UDI)規制の要件の一部として、健康産業ビジネスコミュニケーション協議会(HIBCC)を発行機関に指定しました。このアプリケーションは、有効なHIBC自動識別シンボルをデコードし、FDA指定のUDIコンポーネントを識別するためのツールとして作成されています。HIBC シンボルを構成するすべての要素を迅速に識別しますが、パッケージとラベルで作成および印刷するラベラーが使用できるより厳格な検証プロセスを置き換えることを意図したものではありません。
HIBCC® は、健康産業バーコードと自動識別ラベリング標準を維持する国際的に認められた認定規格開発組織です。この規格は、自動識別記号に製品コードを直接配置できる英数字の可変長ラベリング形式を提供することにより、医療機器ラベラーのニーズを一意に満たします。直接配置により、一般的な小売製品用に設計された、より限定された「数値のみ」形式で見つかるリスクの高い相互参照の必要性がなくなります。英数字コードは、セキュリティ、精度、信頼性を向上させ、消費者の安全性とエラーに対する感受性が重要かつ必要な業界のサプライチェーンで使用されます。HIBCC規格を使用してラベルを付けるヘルスケア企業は、患者の安全とベストプラクティスへのコミットメントを実証しています。
HIBCC 規格は、米国規格協会 (ANSI) および欧州標準化委員会 (CEN) によって認定されており、国際標準化機構 (ISO) によって認定されています。
HIBCC の詳細については、www.hibcc.orgのウェブサイトをご覧ください。
HIBC 標準で推奨されるすべてのシンボルをサポートします。HIBC サプライヤー ラベリング規格 (SLS) バージョン 2.4 で使用するため。
バージョン履歴
- バージョン 1.04 に転記 2015-07-07
バグ修正
プログラムの詳細
- カテゴリ: システム ユーティリティ > システムメンテナンス
- パブリッシャー: HIBCC
- ライセンス: 無料
- 価格: N/A
- バージョン: 1.04
- プラットフォーム: android